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医用棉签
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1640060号
注册证编号
蓝柯实业(淳安)有限公司
注册人住所
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生产地址
淳安县千岛湖镇进士路60号
产品名称
医用棉签
管理类别
1
型号规格
灭菌型(A型)、普通型(B型);5cm~25cm(单头/双头)
结构及组成
产品以医用脱脂棉和塑料棒或竹(木)棒制成。产品所使用的医用脱脂棉应符合YY0330标准的要求。棉杆应表面光滑、无毛刺,塑料为无毒聚丙烯,竹、木应干燥洁净、无污渍、无霉斑。普通型棉签的细菌菌落总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型棉签应无菌。灭菌级医用棉签采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
供医疗机构或家庭使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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