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医用垫单
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2013第1640118号
注册证编号
杭州可靠护理用品股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
临安市锦城街道后郎村
产品名称
医用垫单
管理类别
1
型号规格
无菌型、非无菌型；(300mm～900mm)×(450mm～1500mm)
结构及组成
垫单由无纺布、吸水层、底膜经热压而成。无菌型垫单应无菌，垫单若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量应不大于25mg/kg；非无菌型垫单的初始污染菌总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌。垫单的无纺布应无皮肤刺激反应。
适用范围
产品主要供妇科检查及其他检查时做检查垫用、手术时做衬垫用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
2017.10.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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