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牵开器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1030095号
注册证编号
杭州耀盛医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区进化镇城山诸坞村
产品名称
牵开器
管理类别
1
型号规格
蛇型、乳突(细齿、宽齿)、窥镜(内翻、外翻)、钳式(固定、活动)、手摇(固定、活动、齿条)
结构及组成
产品由20Cr13或30Cr13等材料制造,应符合YY/T0294.1-2005的规定。产品表面应光滑,不得有毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷。产品表面粗糙度Ra值应≤3.2μm。产品的硬度应≥200HV。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品主要供临床手术时牵开软组织或骨骼时用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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