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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >支撑喉镜手术器械
支撑喉镜手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1050030号
注册证编号
桐庐万禾医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县县城高家路328号
产品名称
支撑喉镜手术器械
管理类别
1
型号规格
HJ-7型
结构及组成
产品由护胸板、支撑架、窥视管、多种息肉钳、活检钳、异物钳、喉剪、喉钩、喉针、喉锥形刀、吸引管、腰型钳、手柄组成。器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1规定。喉钳头端部须经热处理，其硬度应达到350HV0.2～440HV0.2，喉剪头端部须经热处理，其硬度应达到480HV0.2～550HV0.2。器械插入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部分应≤1.6μm。喉钳、刀、剪、钩应有良好的耐腐蚀性能，在承受常规药物消毒处理后，不得产生腐蚀现象。窥视管头端部其照度应不低于8000lx。
适用范围
产品在目视下供咽喉部病变的诊查和手术用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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