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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >鼻科综合器械
鼻科综合器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1050082号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
产品名称
鼻科综合器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品由鼻咽活体取样钳、鼻筛窦开放钳、鼻骨复位钳、鼻粘膜钳、上颌窦止血钳、上颌窦咬骨钳、鼻蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、鼻咬骨钳、鼻息肉钳、筛窦钳、带吸引管鼻窦钳、腺样体盒式切除刀、鼻骨膜剥离子、鼻用剥离子、鼻骨复位器、剥离子、鼻增殖体刮匙、鼻筛窦刮匙、鼻窦刮匙、鼻息肉圈断器、上颌窦穿刺针、上颌窦拉钩、鼻中隔旋转刀、鼻中隔镜、上颌窦吸引管、鼻粘膜刀、鼻中隔鱼尾凿、鼻中隔圆凿组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005中规定的C号不锈钢(3Cr13)等不锈钢材料制造。产品头端部和柄杆部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，其余部位应不大于1.60μm。钳头、切除刀头、粘膜刀和旋转刀片应经热处理，其硬度应为411HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供鼻科疾病的检查和治疗用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.23
有效期至
2018.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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