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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >耳鼻喉科综合手术器械
耳鼻喉科综合手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1050094号
注册证编号
杭州耀盛医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区进化镇城山诸坞村
产品名称
耳鼻喉科综合手术器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品由息肉钳(耳用)、耳用鼓膜刀、鼻腔钳(鼻窦钳)、鼻切剪(鼻窦剪)、刮匙、鼻窥钳、穿刺针(喉针)、切除器、万能钳、止血钳、耳镜、咽喉镜、息肉钳(喉用)、分离钳、持手柄、喉刀、喉钩、喉剪、异物钳、钢丝(圈断器)20种器械组成。手术器械所用不锈钢材料应符合YY/T0294.1-2005的规定。产品的表面应光滑圆整，无毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷。手术器械表面粗糙度Ra值应≤3.2μm。手术器械若经热处理，其硬度应≥300HV。手术器械应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供耳鼻喉科手术时用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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