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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >气管套管
气管套管
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1050111号
注册证编号
杭州启晨医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
杭州市萧山区临浦镇高田陈社区
产品名称
气管套管
管理类别
1
型号规格
普通、短型、单管/3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、11、12、13、14
结构及组成
产品主要由外管、内管、垫片、底板、帽子和管芯柄等部分组成。产品内、外管采用Ti材料制造，管芯柄及其它部分采用0Cr18Ni9(不锈钢)材料制造，应符合YY/T0294.1-2005的规定。产品表面应光滑、圆整，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品表面粗糙度Ra值应≤0.80μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品主要供促进气管呼吸运动用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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