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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肾石钳
肾石钳
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1090012号
注册证编号
杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济开发区梅林路298号
产品名称
肾石钳
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品应采用符合YY/T0294.1-2005标准中的M号钢材料制造。产品硬度应为35HRC～45HRC。产品的夹持力应不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能，经沸水实验法，不得产生腐蚀现象。
适用范围
在直视下，供泌尿外科手术用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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