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直肠扩张引流器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1090061号
注册证编号
杭州康基医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州桐庐经济开发区梅林路298号
产品名称
直肠扩张引流器
管理类别
1
型号规格
Ф10、Ф13、Ф16、Ф19、Ф22、Ф25、Ф28、Ф31、Ф34、Ф37
结构及组成
直肠扩张引流器由扩张头部、连杆、手柄、阀门组成。产品应采用符合YY/T0294.1-2005标准中的M号钢材料制造。产品硬度应为35-45HRC。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位应≤1.6μm。产品应具有良好的耐腐蚀性能,经沸水实验法,不得产生腐蚀现象。
适用范围
供外科手术扩张直肠和润滑引流用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.19
有效期至
2018.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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