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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨凿(刀)
骨凿(刀)
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1100050号
注册证编号
杭州耀盛医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区进化镇城山诸坞村
产品名称
骨凿(刀)
管理类别
1
型号规格
骨圆凿、骨平凿、鱼尾凿、骨刀
结构及组成
产品由20Cr13或30Cr13等材料制造,应符合YY/T0294.1-2005的规定。产品由刃部和柄部组成，可分为骨圆凿、骨平凿、鱼尾凿、骨刀等形式。按头部分为直头和弯头；按柄部分为胶木柄、滚花柄、六角柄、四方柄。产品表面应光滑、圆整，不得有毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷。表面粗糙度Ra值应≤3.2μm。产品若经热处理，其硬度应≥200HV。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品主要供外科手术时凿切、修正骨骼时用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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