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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >妇科综合手术器械
妇科综合手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1120028号
注册证编号
桐庐万禾医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县县城高家路328号
产品名称
妇科综合手术器械
管理类别
1
型号规格
FK-3型
结构及组成
产品由宫颈压板、阴道压板、肌瘤剥离器、双爪肌瘤钳、韧带钩形钳、单爪肌瘤钳、后壁拉钩、前壁拉钩、弧形拉钩、止血钳组成。器械所采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1规定。钳子需整体淬火，其淬火硬度应为380HV0.2～890HV0.2。器械外表面应光滑、圆整、杆部平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、明显的碰伤及划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值应为头部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm。手术器械应具有良好的耐腐蚀性能，耐腐蚀性能符合YY/T0149中5.4b级的规定。前壁拉钩、弧形拉钩头端部其照度应不低于8000lx。
适用范围
产品供妇科阴道的检查和手术。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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