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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >妇科腹腔手术器械
妇科腹腔手术器械
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1120097号
注册证编号
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
注册人住所
/
生产地址
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
产品名称
妇科腹腔手术器械
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品由举宫器、子宫量棒、子宫拨棒、子宫大抓钳、子宫小抓钳、子宫颈钳和子宫肌瘤钻组成。产品与人体接触部的零件应符合YY/T0294.1-2005规定的M号和C号医用不锈钢材料制造。产品表面粗糙度Ra值为：头端部应不大于0.8μm，其余部位应不大于1.6μm。钳头应经热处理，其硬度应为411HV0.2～535HV0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品供施行妇科腹腔手术时，配合子宫切除器切除子宫或子宫肌瘤用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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