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多功能子宫操纵器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1120114号
注册证编号
桐庐优视医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县县城尖端路112号
产品名称
多功能子宫操纵器
管理类别
1
型号规格
DC型
结构及组成
多功能子宫操纵器由举宫杯、操纵杆、手柄、操纵头、引导棒、锁杆组成。多功能子宫操纵器所用的材料为1Cr18Ni9Ti,符合YY/T0294.1-2005的规定。产品外表面应光滑、平直,无锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划痕。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm, 其余部位应不大于0.8μm。产品的电镀件应符合标准的要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
适用范围
产品在妇科诊疗过程中提供举宫、操纵用。无须与内窥镜配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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