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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脊柱矫形器
脊柱矫形器
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1260121号
注册证编号
杭州科博矫形康复器材有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区五常街道后山路8号
产品名称
脊柱矫形器
管理类别
1
型号规格
KB-JZ-A、KB-JZ-B、KB-JZ-C
结构及组成
KB-JZ-A型脊柱矫形器由前护颈托、前胸片、调节管、后护颈托、后胸片组成，其中前、后胸片由塑料环、PP塑料板复合EVA海绵组成。KB-JZ-B型脊柱矫形器由前护肩、前胸片、后护肩、后胸片组成，其中前、后胸片由塑料环、PP塑料板复合EVA海绵组成。KB-JZ-C型脊柱矫形器由下护片、连接器、后护片、调节带、侧护片、上护片组成。塑料板应能承受100N的力，不产生裂纹或断裂。塑料环与塑料板之间的铆接应能承受50N的力不松开、不损坏。产品尺寸和穿戴性能应符合注册产品标准要求。
适用范围
产品对脊柱运动功能障碍者起到辅助治疗作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.29
有效期至
2018.05.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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