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观片灯
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1310073号
注册证编号
杭州东方医用仪器厂
注册人住所
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生产地址
杭州市江干区彭埠镇红五月村三组(红一区166号)
产品名称
观片灯
管理类别
1
型号规格
单联/双联/三联
结构及组成
产品由透光屏幕、箱体、开关、片夹等组成。观片灯在开启电源后10s内应正常发光,无明显闪动和异常噪音等现象。观片灯处于工作状态时,每块透光屏幕中间部位的发光强度不得低于1000cd/m2。观片灯的工作噪音应不大于40dB(A)。产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医院作判读X射线片、CT片等使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.19
有效期至
2018.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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