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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >溶血剂
溶血剂
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1400006号
注册证编号
杭州康树生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州余杭区余杭街道天目山西路358号
产品名称
溶血剂
管理类别
1
型号规格
溶血剂-A、溶血剂-B、溶血剂-C、溶血剂-E、溶血剂-K、溶血剂-W;6mL、15mL、42mL、100mL、300mL、400mL、500mL、1900mL、1L、5L
结构及组成
产品的pH值、吸收峰波长、吸光度值、批间差等应符合规定的要求。
适用范围
用于电阻抗法原理的血细胞分析仪测定，与配套仪器共同完成测定。溶血剂-A：适用于ABX 系列、Bayer系列；溶血剂-B：适用于BC、CD、HC系列；溶血剂-C：适用于AC、CA、HL系列；溶血剂-E：适用于MEK、TEK系列；溶血剂-K：适用于Sysmex系列；溶血剂-W：适用于Coulter系列。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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