微生物培养基质控品
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1400123号
型号规格
型号：MGP-D-C1～C8，MGP-D-A1～A8，BGP-D-C1～C8，BGP-D-A1～A8，HGP-D-C1～C8，HGP-D-A1～A8(详见标准)；规格：1～10ml，4组/盒
结构及组成
产品由铜绿假单胞菌(CMCC(B)10104或ATCC9027)、金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26003或ATCC6538)、枯草芽孢杆菌(CMCC(B)63501或ATCC6633)、白色念珠菌(CMCC(F)98001或ATCC10231)、黑曲霉(CMCC(F)98003或ATCC16404)、生孢梭菌(CMCC(B)64941或ATCC11437)、大肠埃希菌(CMCC(B)44102或ATCC8739)、乙型付伤寒沙门菌(CMCC(B)50094或ATCC14028)等菌种冻干品及相应的稀释液组成。微生物含量与杂菌应符合标准规定的要求。
适用范围
微生物培养基质控品用于检测微生物培养基(基础培养基、营养培养基、通用增菌培养基、运送培养基、保存培养基)的质量，无菌检查方法验证，微生物限度计数方法验证，抑菌及防腐性能测试，阳性对照等。不适用于微生物鉴别和药敏培养基的质量检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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