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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >碘伏棉球
碘伏棉球
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1640089号
注册证编号
蓝柯实业(淳安)有限公司
注册人住所
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生产地址
淳安县千岛湖镇进士路60号
产品名称
碘伏棉球
管理类别
1
型号规格
粒重0.1-5g/粒
结构及组成
碘伏棉球由碘伏溶液(聚维酮碘溶液)浸泡医用脱脂棉而成。碘伏棉球应湿润，干湿适中，稍用力挤压有碘伏溶液(聚维酮碘溶液)渗出，表面无污点、无异物。碘伏棉球所用的医用棉球应符合YY0330-2002的要求。碘伏棉球的初始污染菌应≤100cfu/ml，并不得检出致病菌。采用的碘伏(聚维酮碘)应为正规厂家生产的有效碘含量为0.18%～0.55%的溶液。
适用范围
产品用于手术前手臂、手术部位和注射部位的皮肤消毒，卫生洗手消毒，伤口、创面、粘膜的消毒。粘膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.29
有效期至
2018.04.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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