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医用便裤
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1640092号
注册证编号
杭州千芝雅卫生用品有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号
产品名称
医用便裤
管理类别
1
型号规格
成人：M码、L码、XL码；婴儿：S码、M码、L码、XL码
结构及组成
产品主要以纸尿裤的式样吸收尿液。便裤分为成人系列和婴儿系列。成人系列的分为无立体护围式、有立体护围式、内裤式三种，婴儿系列的分为普通式、内裤式二种。产品的结构组成、材料符合标准规定。便裤的无纺布应无细胞毒性，对人体皮肤应无刺激，对皮肤应无迟发型超敏反应。非无菌型便裤的初始污染菌总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌。
适用范围
产品用于大小便失禁的病人护理及褥疮防治(作为轻度、中度、重度大小便失禁病人及儿童患者、产妇护理用)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.29
有效期至
2018.04.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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