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医用体外引流袋
注册证编号
浙杭食药监械(准)字2014第1660090号
注册证编号
杭州惠康医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号
产品名称
医用体外引流袋
管理类别
1
型号规格
500ml或1000ml或2000ml
结构及组成
引流袋由引流袋体、引流管、尼龙绳或塑料管、引流夹组成。引流袋由无毒塑料材料(PVC)制成。引流袋应无菌,经环氧乙烷灭菌的引流袋,出厂时,其残留量应不大于25μg/g。
适用范围
引流袋与各规格导尿管连接后,供医疗机构中为尿潴留病人引出尿液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.29
有效期至
2018.04.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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