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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >创口贴
创口贴
注册证编号
浙湖食药监械(准)字2014第1640023号
注册证编号
浙江隆泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
德清县武康镇丰庆街618号
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
规格尺寸以长度×宽度表示，长度：1cm～10cm，宽度：1cm～10cm
结构及组成
产品结构：创口贴由创口贴由基材、硅凝胶、吸水敷垫和隔离层组成。基材采用PU膜或无纺布或PE膜。吸水敷垫采用多泡孔PU材料或棉形纤维材料。隔离层采用聚乙烯膜(PE)、格拉辛纸、CCK纸或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜等。产品性能：吸水敷垫应有良好的吸水性，其饱和吸水重量比应不小于1：2；剥离强度应不小于0.3N/25mm；采用环氧乙烷灭菌,应无菌；出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g，应无皮肤刺激性。
适用范围
产品主要供小创口、擦伤等患处的外敷，也可作为易受伤和摩擦部位防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.07
有效期至
2018.05.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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