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导管固定敷料
注册证编号
浙湖食药监械(准)字2014第1640024号
注册证编号
浙江隆泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
德清县武康镇丰庆街618号
产品名称
导管固定敷料
管理类别
1
型号规格
型号:A型、B型、C型、E型、F型和L型;规格:01、02、03
结构及组成
结构组成:敷料由医用无纺布,压敏胶,魔术粘扣和隔离纸组成。性能:持粘性不大于2.5mm;剥离强度应不小于1.0N;产品分为无菌和非无菌两类。产品可用环氧乙烷灭菌,灭菌后应无菌;环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,应无皮肤刺激性。
适用范围
主要供医用导管的体外固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.08
有效期至
2018.05.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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