浙嘉食药监械(准)字2010第1580123号

浙江三赢医疗器械有限公司

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冰袋

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TW-CB-Ⅰ 50、TW-CB-Ⅰ80、TW-CB-Ⅰ100、TW-CB-Ⅰ150、TW-CB-Ⅰ200、TW-CB-Ⅰ250、TW-CB-Ⅰ300、TW-CB-Ⅰ900；TW-CB-Ⅱ 50、TW-CB-Ⅱ 80、TW-CB-Ⅱ 100、TW-CB-Ⅱ 150、TW-CB-Ⅱ 200、TW-CB-Ⅱ250、TW-CB-Ⅱ 300、TW-CB-Ⅱ 400、TW-CB-Ⅱ 500、TW-CB-Ⅱ 650、TW-CB-Ⅱ 1000、TW-CB-Ⅱ 1500；TW-CB-Ⅲ 2000、TW-CB-Ⅲ 2500、TW-CB-Ⅲ 3000

本产品由内容物和外袋组成。内容物采用冷容量大且无毒无味的高聚化合物，外袋I型采用尼龙纺复合PVC；Ⅱ型采用PE复合尼龙；Ⅲ型采用PVC。本产品在-18℃的环境下预冷8小时，在温度20℃～25℃，相对湿度35%～85%的环境下，温度升高至15℃，型号与最少维持时间的关系： TW-CB-Ⅰ 50，45min；TW-CB-Ⅱ 50，45min； TW-CB-Ⅰ80，60min；TW-CB-Ⅱ 80，60min；TW-CB-Ⅰ100，60min；TW-CB-Ⅱ 100，60min； TW-CB-Ⅰ150，70min；TW-CB-Ⅰ200，70min；TW-CB-Ⅱ 150，70min；TW-CB-Ⅱ 200 ，70min； TW-CB-Ⅰ250，80min；TW-CB-Ⅱ 250，80min；TW-CB-Ⅰ300，80min；TW-CB-Ⅱ300 ，80min； TW-CB-Ⅱ 400，90min； TW-CB-Ⅱ 500，100min； TW-CB-Ⅱ 650，120min；TW-CB-Ⅰ900，120min；TW-CB-Ⅱ 1000，120min；TW-CB-Ⅱ 1500，120min；TW-CB-Ⅲ 2000，120min；TW-CB-Ⅲ 2500，120min；TW-CB-Ⅲ 3000 ，120min；

本产品经预冷后供人体局部闭合性软组织损伤降温冷敷。

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2010.10.26

2014.10.25

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