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冷敷头带
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2010第1580125号
注册证编号
浙江三赢医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
冷敷头带
管理类别
1
型号规格
TW-CC-ⅠC(80、110、140、200); TW-CC-Ⅲ C(80、110、140、200)
结构及组成
产品性能结构与组成(1)产品内容物为储能材料内含主要成分为食用羧甲基纤维素纳、丙三醇和高吸水性树脂材料及矿物微量元素、纯净水等组成,外袋I型采用尼龙纺复合PVC;Ⅱ型采用PE复合尼龙;Ⅲ型采用PVC;IV型采用无纺布复合PE组成。(2)耐压性能:I型冷敷头带应能承受80kg压力,Ⅲ型冷敷头带承受50kg压力,无渗漏、无破裂,持续时间5分钟。(3)生物相容性:无皮肤刺激反应。
适用范围
经预冷后可供人体局部冷敷、物理降温。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.26
有效期至
2014.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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