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冷敷袋
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2010第1580126号
注册证编号
浙江三赢医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
冷敷袋
管理类别
1
型号规格
TW-CC-Ⅰ80、TW-CC-Ⅰ100、TW-CC-Ⅰ110、TW-CC-Ⅰ120、TW-CC-Ⅰ140、TW-CC-Ⅰ200、TW-CC-Ⅰ300、TW-CC-Ⅰ400、TW-CC-Ⅰ500、TW-CC-Ⅰ600、TW-CC-Ⅰ700、TW-CC-Ⅰ800、TW-CC-Ⅰ920、TW-CC-Ⅰ1100;TW-CC-Ⅱ 300、TW-CC-Ⅱ 400、TW-CC-Ⅱ 500、TW-CC-Ⅱ 600;TW-CC-Ⅲ 60、TW-CC-Ⅲ 80、TW-CC-Ⅲ100、TW-CC-Ⅲ 110、TW-CC-Ⅲ 120、TW-CC-Ⅲ 140、TW-CC-Ⅲ 200、TW-CC-Ⅲ 300、TW-CC-Ⅲ 400、TW-CC-Ⅲ500、TW-CC-Ⅲ 600
结构及组成
本产品由内容物和外袋组成。产品内容物为储能材料内含主要成分为食用羧甲基纤维素纳、丙三醇和高吸水性树脂材料及矿物微量元素、纯净水等组成,外袋I型采用尼龙纺复合PVC;Ⅱ型采用PE复合尼龙;Ⅲ型采用PVC ;IV型采用无纺布复合PE组成 。本产品在-11℃的环境下预冷12小时,在温度20℃~25℃,相对湿度35%~85%的环境下,温度升高至15℃,型号与最少维持时间的关系: TW-CC-Ⅰ80,15min;TW-CC-Ⅰ100,15min;TW-CC-Ⅲ 60,15min;TW-CC-Ⅲ 80,15min;TW-CC-Ⅲ 100,15min; TW-CC-Ⅰ110,20min;TW-CC-Ⅰ120,20min;TW-CC-Ⅰ140,20min;TW-CC-Ⅲ110,20min;TW-CC-Ⅲ 120,20min;TW-CC-Ⅲ 140,20min; TW-CC-Ⅰ200,30min;TW-CC-Ⅲ 200,30min;TW-CC-Ⅳ 200,30min; TW-CC-Ⅰ300,50min;TW-CC-Ⅱ300,50min;TW-CC-Ⅲ 300,50min;TW-CC-Ⅰ400,60min;TW-CC-Ⅰ500,60min;TW-CC-Ⅰ600,60min;TW-CC-Ⅰ700,60min;TW-CC-Ⅰ800,60min;TW-CC-Ⅰ920,60min;TW-CC-Ⅰ1100,60min;TW-CC-Ⅱ 400,60min;TW-CC-Ⅱ 500,60min;TW-CC-Ⅱ600,60min;TW-CC-Ⅲ 400,60min;TW-CC-Ⅲ 500,60min;TW-CC-Ⅲ 600,60min。
适用范围
本产品经预冷用于人体局部闭合性软组织损伤降温冷敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.26
有效期至
2014.10.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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