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医用无纺布帽
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2010第1640129号
注册证编号
海宁市爱康医用器材有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
医用无纺布帽
管理类别
1
型号规格
灭菌型(直筒形、条形、特殊形)；普通型(直筒形、条形、特殊形)。
结构及组成
由无纺布和橡筋制成。应无皮肤刺激。普通型帽子出厂时其细菌菌落总数应≤100cfu/g，并不得检出致病菌。灭菌型帽子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
主要供医务人员或其他人员在普通环境下的一次性卫生护理用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.01
有效期至
2014.10.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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