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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >全自动加样仪
全自动加样仪
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2012第1410317号
注册证编号
嘉兴凯实生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市南湖区凌公塘路3341号(嘉兴科技城)6号楼3层东
产品名称
全自动加样仪
管理类别
1
型号规格
Latitude
结构及组成
该仪器由主机、计算机(用户另配)、应用软件组成，主机可分机械臂模块、血清管理模块、试剂管理模块、微孔板管理模块、吸头架管理模块功能块。该仪器特性：1、工作条件：环境温度15℃～30℃；相对湿度＜80%；供电电源AC(220±22)V 50HZ；2、精度：总均值49㎎～51㎎，总ＣＶ≤2.0%.3、温育温度：37℃±2℃。计算机系统的最低配置要求： windows XP操作系统;128M内存；20G硬盘；pentiumIII 800MHzCPU;分辨率1024x768显示器。
适用范围
该仪器适用于免疫学检测方法，包括酶联免疫吸附分析ELISA、化学发光免疫分析CLIA、时间分辨荧光免疫分析TRIFA等。一次可以装载10块微孔板960个测试，机器将自动完成加样、振荡、温育等操作。主要适用于医院检验相关科室、血站、科研实验室等单位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.10
有效期至
2016.12.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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