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一次性使用负压引流器
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2012第1660315号
注册证编号
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称
一次性使用负压引流器
管理类别
1
型号规格
Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
本产品由固定架(可反复使用),引流器硬罐(可反复使用),一次性引流软袋(由引流袋盖、导管、软袋、排液阀、止流阀、止泡沫剂组成)三部分组成。Ⅰ型-1:500ml一次性引流软袋;Ⅰ型-2:1500ml一次性引流软袋;Ⅰ型-3:2000ml一次性引流软袋;Ⅱ型:引流器硬罐(可反复使用);Ⅲ型:由一个固定架上面放置4个引流器硬罐,硬罐中各放置一个软袋组成。本产品Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
本产品适用于医院医疗手术,对人体的体液收集,人流手术等体外引流排泄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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