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造口袋
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2012第1660318号
注册证编号
桐乡市宝禾医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐乡市高桥镇工业区8-2幢2楼
产品名称
造口袋
管理类别
1
型号规格
一件式开口、一件式闭口、二件式开口、二件式闭口、一件式尿路 、二件式尿路
结构及组成
本产品黏贴片、高阻隔膜袋和 卡环套、封口器、尿路嘴中的一种或几种组成。本产品的容积、渗漏、耐压、开口袋封口位置测试符合GB/T 20407.2-2006/ISO8670.2:1996的要求。气味弥散符合GB/T 20407.3-2006/ ISO8670.3:2000的要求。
适用范围
本产品用于人体造瘘术后,收集引流排泄物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.17
有效期至
2016.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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