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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >Gene Stainer全自动染色仪
Gene Stainer全自动染色仪
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2013第1410402号
注册证编号
嘉兴凯实生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市南湖区凌公塘路3341号（嘉兴科技城）6号楼3层东
产品名称
Gene Stainer全自动染色仪
管理类别
1
型号规格
GT-S1000
结构及组成
本仪器由染色仪主机、计算机（另购）、标签打印机（另购）、打印机（选配）以及切片架、试剂架、洗脱缓冲液容器和废液容器构成。具有单次运行夭Ｆ畲笕萘课?8张，切片和试剂扫描、切片和试剂的条码扫描试剂探针清洗等功能。本仪器在环境温度15℃～30℃；相对湿度＜80%；供电电源AC 220 V±22 V50HZ±2HZ工作条件主要特性：试剂分配准确度误差不超过试剂分配量标称值的5%；试剂分配的重复性ＣＶ不超过2%；总分配容量为2ml±0.02ml；携带污染≤10-6。计算机系统的最低配置要求： 128M内存；20G硬盘；至少含1个PCI插槽；分辨率1024x768显示器。
适用范围
本产品与基因科技（上海）有限公司的免疫组化试剂（DAB染色液等）配套主要用于医院病理、检验科室，对石蜡切片、冰冻切片、细胞涂片和穿刺标本等进行染色。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.28
有效期至
2017.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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