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一次性速冷冰袋
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2013第1580418号
注册证编号
浙江美吉医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉善县天凝镇荆杨路108号第6幢一层
产品名称
一次性速冷冰袋
管理类别
1
型号规格
MJ-IC-II 100、MJ-IC-II 160、MJ-IC-II 200、MJ-IC-II 220、MJ-IC-II 250、MJ-IC-II 280、MJ-IC-IV 100、MJ-IC-IV 160、MJ-IC-IV 200、MJ-IC-IV 220、MJ-IC-IV 250
结构及组成
本产品由内容物和外袋组成。内容物主要成分为尿素、纯净水或硝酸胺、纯净水组成,Ⅱ型外袋采用PE复合尼龙或PE复合涤纶;型采用PVC ;IV型采用无纺布复合PE。本产品在从开始制冷的40s内,制冷温度应小于6℃。在温度20℃~25℃,相对湿度35%~85%的环境下,本产品表面温度从开始制冷到升高至 15℃,型号与最少维持时间的关系:型号 维持温度范围(℃) 最少维持时间(min)MJ-IC-II 100MJ-IC-IV 100 ≤15 20MJ-IC-II 160MJ-IC-II 200MJ-IC-IV 160MJ-IC-IV 200 ≤15 25MJ-IC-II 220MJ-IC-II 250MJ-IC-IV 220MJ-IC-IV 250 ≤15 45MJ-IC-II 280MJ-IC-IV 280 ≤15 60
适用范围
本产品用于人体局部闭合性软组织损伤降温冷敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.15
有效期至
2017.04.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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