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冷敷袋
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2013第1580419号
注册证编号
浙江美吉医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉善县天凝镇荆杨路108号第6幢一层
产品名称
冷敷袋
管理类别
1
型号规格
MJ-CC-Ⅰ80、MJ-CC-Ⅰ100、MJ-CC-Ⅰ170、MJ-CC-Ⅰ250、MJ-CC-Ⅰ400、MJ-CC-Ⅰ600、MJ-CC-Ⅰ700、MJ-CC-Ⅰ800、MJ-CC-II 80、MJ-CC- II 100、MJ-CC- II 170、MJ-CC- II 250、MJ-CC- II 400、MJ-CC- II 600、MJ-CC- II 700、MJ-CC- II 800、MJ-CC-III 80、MJ-CC- III 100、MJ-CC- III 170、MJ-CC- III 250、MJ-CC- III 400、MJ-CC- III 600、MJ-CC- III 700、MJ-CC- III 800
结构及组成
本产品由内容物和外袋组成。产品内容物为储能材料内含主要成分为食用羧甲基纤维素纳、丙三醇和高分子材料及矿物微量元素、纯净水等组成,外袋I型采用尼龙纺复合PVC;Ⅱ型采用PE复合尼龙和PE复合涤纶;Ⅲ型采用PVC组成 。本产品在-11℃的环境下预冷12小时,在温度20℃~25℃,相对湿度35%~85%的环境下,温度升高至15℃,型号与最少维持时间的关系:型号 最少维持时间(min)MJ-CC-Ⅰ80、MJ-CC-Ⅰ100、MJ-CC-II 80、MJ-CC- II100、MJ-CC-III 80、MJ-CC- III 100 15MJ-CC-Ⅰ170、MJ-CC- II 170、MJ-CC- III 170 30MJ-CC-Ⅰ250、MJ-CC- II 250、MJ-CC- III 250 30MJ-CC-Ⅰ250、MJ-CC- II 250、MJ-CC- III 250 50MJ-CC-Ⅰ400、MJ-CC-Ⅰ600、MJ-CC-Ⅰ700、MJ-CC-Ⅰ800、MJ-CC- II 400、MJ-CC- II 600、MJ-CC- II 700、MJ-CC- II 800、MJ-CC- III 400、MJ-CC- III 600、MJ-CC- III 700、MJ-CC- III 800 60
适用范围
本产品经预冷用于人体局部闭合性软组织损伤降温冷敷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.15
有效期至
2017.04.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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