冰袋冰盒
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2013第1580420号
型号规格
冰袋 MJ-CB-Ⅰ50、MJ-CB-Ⅰ100、MJ-CB-Ⅰ200、MJ-CB-Ⅰ250、MJ-CB-Ⅰ300、MJ-CB-Ⅰ900；MJ-CB-Ⅱ50、MJ-CB-Ⅱ100、MJ-CB-Ⅱ200、MJ-CB-Ⅱ250、MJ-CB-Ⅱ300、MJ-CB-Ⅱ500、MJ-CB-Ⅱ800、MJ-CB-Ⅱ1000；冰盒 MJ-CB-Ⅳ200、MJ-CB-Ⅳ350、MJ-CB-Ⅳ400、MJ-CB-Ⅳ500、MJ-CB-Ⅳ600、MJ-CB-Ⅳ1000、MJ-CB-Ⅳ1200、MJ-CB-Ⅳ1400
结构及组成
本产品由内容物和外袋组成。内容物采用SPA高分子材料、微量矿物元素、纯净水组成，外袋I型采用尼龙纺复合PVC；Ⅱ型采用PE复合尼龙或PE复合涤纶；IV型采用HDPE硬塑盒材料。本产品在-18℃的环境下冰袋预冷8小时，冰袋冰盒预冷12小时，在温度20℃～25℃，相对湿度35%～85%的环境下，温度升高至15℃，型号与最少维持时间的关系：型号 最少维持时间（min）冰袋 MJ-CB-Ⅰ50、 MJ-CB-Ⅱ50、 45冰袋MJ-CB-Ⅰ100、MJ-CB-Ⅱ100 60冰袋MJ-CB-Ⅰ200、MJ-CB-Ⅱ200、冰盒 MJ-CB-Ⅳ200 70冰袋MJ-CB-Ⅰ250、MJ-CB-Ⅰ300、MJ-CB-Ⅱ250、MJ-CB-Ⅱ300 80冰盒MJ-CB-Ⅳ350、MJ-CB-Ⅳ400 90冰袋MJ-CB-Ⅱ500、MJ-CB-Ⅳ500 100冰袋MJ-CB-Ⅰ900； MJ-CB-Ⅱ800、MJ-CB-Ⅱ1000；冰盒MJ-CB-Ⅳ600、MJ-CB-Ⅳ1000、MJ-CB-Ⅳ1200、MJ-CB-Ⅳ1400 120
适用范围
本产品经预冷后供人体局部闭合性软组织损伤降温冷敷。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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