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一次性速热袋
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2013第1580455号
注册证编号
浙江美吉医疗器械科技有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉善县天凝镇荆杨路108号第6幢一层
产品名称
一次性速热袋
管理类别
1
型号规格
MJ-IH-Ⅱ(130、160、200、250、300)
结构及组成
本产品由内容物和外袋组成。外袋采用PE(聚乙烯)复合尼龙和PE(聚乙烯)复合涤纶组成,内容物主要成分为食用羧甲基纤维素钠、无水醋酸钠、硫代硫酸钠、矿物微量元素、纯净水等储能材料。本产品在环境温度20℃~25℃,相对湿度35%~85%条件下,制热40S,制热温度应≥43℃。本产品温度从制热到下降至40℃时,规格型号与最少维持时间(min)的关系如下表:规格型号 最少维持时间(min)MJ-IH-Ⅱ 130 15MJ-IH-Ⅱ 160 20MJ-IH-Ⅱ 200 20MJ-IH-Ⅱ 250 30MJ-IH-Ⅱ 300 40
适用范围
本产品主要供一次性使用于人体局部热敷理疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.17
有效期至
2017.10.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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