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医用棉球
注册证编号
浙嘉食药监械(准)字2013第1640407号
注册证编号
嘉兴市舒福特生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
桐乡市经济开发区科创园区凤栖西路66号
产品名称
医用棉球
管理类别
1
型号规格
A-1型：灭菌医用棉球；A-2型：灭菌医用带线棉球；B型：非灭菌。
结构及组成
本品由医用脱脂棉、医用脱脂纱布或棉线组成。所用医用脱脂棉的性能应符合YY0330的规定，所用医用脱脂纱布应符合YY0331的规定。灭菌医用棉球应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，EO残留量应不大于10μg/g。非灭菌的医用棉球的细菌菌落总数应不大于100cfu/g，不得检出真菌菌落、大肠杆菌和致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）。
适用范围
灭菌的医用棉球主要供皮肤、创口清理时用；带线的主要供宫颈抗菌膜、修复膜、栓剂等产品使用后作填塞用。非灭菌的医用棉球主要供普通非伤口皮肤清洁用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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