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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >创口贴
创口贴
注册证编号
浙金食药监械(准)字2009第1640022号
注册证编号
义乌市力邦生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
弹性、普通等
结构及组成
1、创口贴由基带、吸水层、隔离层构成。2、创口贴吸水层的吸水率应不小于200%。 3、创口贴基带的剥离强度应不低于1.0N/cm。 4、　创口贴基带的持粘性应不大于2.5mm。5、透气型创口贴基带还需符合每24h的水蒸气渗透不少于300g/m2。6、舒适型创口贴基带的可伸展性还需符合应不大于14N/cm，永久变形应不大于5%。7、阻水性(防水性)　　阻水型创口贴基带还需符合按YY/T 0471.3试验时，应无渗水现象。 8、　弹力型或弹性型创口贴基带还需符合其的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。9、创口贴应无菌。10、创口贴若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。11、皮肤刺激创口贴应无皮肤刺激。 12、创口贴的吸水层应无细胞毒性。
适用范围
主要用于贴敷小创口或作静脉输液时固定输液针头用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.27
有效期至
2013.07.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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