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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用口镜
一次性使用口镜
注册证编号
浙金食药监械(准)字2010第1060010号
注册证编号
浙江省永康市惠康医疗器械厂
注册人住所
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生产地址
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产品名称
一次性使用口镜
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
口镜由手柄和镜片组成；口镜塑料部件表面应色泽均匀，表面光洁，无飞边、毛刺、缺损、裂纹及杂质、黑斑等缺陷；口镜镜片应平整光洁、成像清晰、不变形；表面应无划痕、麻点、霉斑、缺损等缺陷；口镜手柄应能承受9.8N的静态力，持续15s，不得发生断裂或永久变形；口镜应无菌；口镜若采用环氧乙烷灭菌，应至少放置七天，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
供医疗机构口腔科临床检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.09
有效期至
2014.07.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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