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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >创口贴
创口贴
注册证编号
浙金食药监械(准)字2010第1640034号
注册证编号
浙江昌迪医药有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
90mm×20mm 72mm×19mm 70mm×18mm 70mm×17mm 56mm×18mm(特殊规格按订货合同规定)分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型、组合型等型式。
结构及组成
创口贴由胶带、吸水层、隔离层构成。胶带采用弹性氨纶布、普通氨纶布、无纺布或聚丙烯薄膜等；吸水层采用聚丙烯棉性无纺布；防粘膜采用网状薄膜；胶采用氧化锌胶或热熔胶；隔离采用防粘纸或隔离膜。创口贴应无菌；灭菌级的酒精片应无菌；创口贴若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；创口贴应无皮肤刺激创口贴的吸水层应无细胞毒性。
适用范围
主要用于小伤口贴敷、护创及静脉输液时固定输液针头。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.03
有效期至
2014.09.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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