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螺钉取出器械包
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1100030号
注册证编号
浙江科惠医疗器械有限公司
注册人住所
金华市仙华南街466号
生产地址
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产品名称
螺钉取出器械包
管理类别
1
型号规格
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结构及组成
产品主要由螺钉取出器φ3.5、螺钉取出器φ4.5、螺钉取出器φ6.5、环钻φ3.5、合金钻头φ4等组成;外观:专用工具包各部件不得有锋棱(除刃口外)、毛刺、凹陷等缺陷;硬度:刃口部位≥40HRC,非刃口部位≥32HRC;耐腐蚀性能:不锈钢器械达到YY/T0149中沸水试验法b级要求;排列与组合:器械盒内的支架(铝合金嵌条与硅胶条)铆接牢固。
适用范围
供骨折取出螺钉手术时作配套工具使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.11
有效期至
2016.06.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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