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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >临时固定架器械包
临时固定架器械包
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1100031号
注册证编号
浙江科惠医疗器械有限公司
注册人住所
金华市仙华南街466号
生产地址
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产品名称
临时固定架器械包
管理类别
1
型号规格
FD-01/FD-02
结构及组成
FD-01器械包主要由扳手、取钉钳、带锤套筒扳手等组成； FD-02器械包主要由圆形固定环、D形固定环、连接杆、螺母、脊柱矫形架组成；硬度：刃口部位≥ 40HRC,非刃口部位≥32HRC; 配合性能：器械的配合部位牢靠、活动部分灵活、夹持部分有力、刃口部位锋利；耐腐蚀性能：不锈钢材料的器械满足YY/T 0149中b级以上要求。
适用范围
供临时固定骶髂关节断裂和重度脊柱侧凸固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.11
有效期至
2016.06.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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