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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用计算机图文报告胶片
医用计算机图文报告胶片
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1310028号
注册证编号
金华市博浪科技有限公司
注册人住所
金华市神丽路500号5号厂房一至二层
生产地址
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产品名称
医用计算机图文报告胶片
管理类别
1
型号规格
420mm×297mm 297mm×210mm(特殊规格按合同要求生产)
结构及组成
医用计算机图文报告胶片根据材料不同分为PP合成纸胶片(Ⅰ型)和聚脂薄膜胶片(包括PVC、MPET、PET)(Ⅱ型)。胶片由基材和涂层组成。Ⅰ型胶片基材为PP合成纸。Ⅱ型胶片基材为白色聚脂薄膜(包括PET、PVC)。胶片的涂层由聚乙烯醇、聚丙烯酸酯、明胶、炭粉按一定比例混合而成。胶片应清洁、不粘连、边缘光洁、无毛刺、具有柔和感。胶片涂层厚薄应均匀、无脱落、无拉丝、无条道、无气泡、无砂眼及机械性划伤等缺陷。
适用范围
该产品适用于各种PACS系统医疗信息和影像报告。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.28
有效期至
2016.05.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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