血细胞分析仪溶血剂Ⅱ
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1400010号
型号规格
PKⅠ(1.9L)、PKⅡ(0.5L)、HGB(400ml×3)、A(1L×4)、NR(1L×4)、IM(5L)、XBZ(6ml×50、15ml×6)、DAN(1L×4)、SP(1L×4)、AA(500ml×3)、ABA(1L×4)、B(1L×4、500ml×3)、4DS(42ml×3、28ml×3)、DYE(12ml)、NRS(12ml)
结构及组成
溶血剂Ⅱ应为透明液体，无沉淀物、颗粒或絮状物。溶血剂Ⅱ的灌装瓶瓶口应有良好的密封性，瓶体倒悬时，应无泄漏现象。溶血剂Ⅱ各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。
适用范围
血细胞分析仪溶血剂Ⅱ适用于血细胞分析仪，用于仪器溶解红细胞，利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。溶血剂Ⅱ-PKⅠ、溶血剂Ⅱ-PKⅡ适用于Coulter 系列；溶血剂Ⅱ-HGB、溶血剂Ⅱ-A；溶血剂Ⅱ-NR、溶血剂Ⅱ-IM适用于 Sysmex 系列；溶血剂Ⅱ-XBZ适用于 Sysmex 系列/ MEK系列；溶血剂Ⅱ-DAN适用于Danam系列；溶血剂Ⅱ-SP适用于spirit系列；溶血剂Ⅱ-AA适用于CA-800系列溶血剂；Ⅱ-ABA适用于DiatronAbacus系列；溶血剂Ⅱ-B适用于Coulter 系列/ABX系列；溶血剂Ⅱ-4DS、溶血剂Ⅱ-DYE、溶血剂Ⅱ-NRS适用于Sysmex 系列。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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