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缓冲清洗液
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1400049号
注册证编号
金华市鑫科医药科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市花台路518号
产品名称
缓冲清洗液
管理类别
1
型号规格
4号清洗液:10.0L;3号清洗液:1.0L;浓缩清洗液:975ml×4;激发清洗液:975ml×4;预激发清洗液:975ml×4;BK清洗液:1.95L×4,10.0L;CC清洗液:380ml×6,2.0L×2;PC清洗液:380ml×6,2.0L×2;PM清洗液:600ml×6;Base清洗液:1500ml,300ml,组合包装;Acid 清洗液:1500ml,300ml,组合包装;WH清洗液:1500ml×2 ;WASH清洗液:100ml×4;DIL清洗液:100ml×4;XCY清洗液:714ml×4
结构及组成
4号清洗液主要成分:氯化钠60.0mmol/L;磷酸氢二钠120mmol/L;磷酸二氢钾8.0mmol/L;2,4.4’-三氯-2’-羟基二苯醚防腐剂0.4g/L和水组成。 3号清洗液主要成分:氯化钠35.0mmol/L;磷酸氢二钠120mmol/L;磷酸二氢钾8.0mmol/;AEO-9 0.5g/L;2,4.4’-三氯-2’-羟基二苯醚防腐剂0.4g/L和水组成。浓缩清洗液主要成分:氯化钠1500mmol/L;磷酸氢二钠120mmol/L;磷酸二氢钾8.0mmol/;AEO-9 2.5g/L;2,4.4’-三氯-2’-羟基二苯醚防腐剂0.4g/L和水组成。激发清洗液主要成分:氢氧化钠 300mmol/L;柠檬酸70mmol/L; AEO-9 1.2g/L和水组成。预激发清洗液主要成分:柠檬酸200mmol /L;氢氧化钠 50mmol/L;TX-10 1.5g/L和水组成。 BK清洗液主要成分:氯化钠 20.0mmol/L;三羟基氨基甲烷(tris)15.0mmol/L; 磷酸4.5mmol/L;AEO-9 0.5g/L;2,4.4’-三氯-2’-羟基二苯醚防腐剂0.4g/L和水组成。 CC清洗液主要成分:二乙醇胺 50.0mmol/L;磷酸 10mmol/L;氯化钠200mmol/L;AEO-9 0.2g/L水组成。 PC清洗液主要成分:三丙胺17.0mmol/L;磷酸120mmol/L;磷酸氢二钠50.0mmol/L;AEO-9 0.2g/L;2,4.4’-三氯-2’-羟基二苯醚防腐剂0.4g/L和水组成。 PM清洗液主要成分:磷酸氢二钠10.0mmol/L;磷酸二氢钾3.0mmol/L; AEO-91.2g/L;5-氯-2-二甲基-4-异噻唑啉-3-酮0.1g/L和水组成。 Base清洗液主要成分:氢氧化钠250mmol/L;柠檬酸50mmol/L; AEO-9 1.2g/L和水组成。 Acid 清洗液主要成分:柠檬酸100mmol/L;氢氧化钠50mmol/L;TX-101.5g/L和水组成。 WH清洗液主要成分:磷酸氢二钠38.0mmol/L;磷酸二氢钾8.0mmol/L;AEO-7 0.5g/L;2,4.4’-三氯-2’-羟基二苯醚防腐剂0.4g/L和水组成。WASH清洗液主要成分::磷酸氢二钠10.0mmol/L;磷酸二氢钾3.0mmol/L;TX-10 5.0g/L;5-氯-2-二甲基-4-异噻唑啉-3-酮0.1g/L和水组成。 DIL清洗液主要成分:三羟基氨基甲烷(tris)40.0mmol/L;磷酸12.0mmol/L;AEO-9 0.5g/L;氯化钠12.0g/L;5-氯-2-二甲基-4-异噻唑啉-3-酮0.1g/L和水组成。 XCY清洗液主要成分:三羟基氨基甲烷(tris)30.0mmol/L;磷酸8.0mmol/L;AEO-97.5g/L;5-氯-2-二甲基-4-异噻唑啉-3-酮0.1g/L和水组成。
适用范围
清洗液是一种辅助试剂与免疫分析试剂配合使用,适用于免疫分析仪(系统)样本稀释、清洗;管路清洗和保持测定环境的酸碱度。4号清洗液、3号清洗液适用于雅培AXSYM;浓缩清洗液、激发清洗液、预激发清洗液适用于雅培architect系列;BK清洗液适用于贝克曼系列;PC清洗液、CC清洗液、PM清洗液适用于Roche系列;Base清洗液、Acid清洗液、WH清洗液适用于ADVIA系列;WASH清洗液、DIL缓冲清洗液适用于东曹TOSOH系列;XCY清洗液适用于新产业MAGLUMI系列;
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.13
有效期至
2016.12.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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