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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >牙科模型蜡
牙科模型蜡
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1630036号
注册证编号
金华市千帆齿材有限公司
注册人住所
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生产地址
金华市白龙桥朝阳街14号
产品名称
牙科模型蜡
管理类别
1
型号规格
常用型、夏用型；规格：在没有特殊规定的情况下，长应不小于160mm，宽不小于80mm，厚1.3±0.2mm
结构及组成
软化的牙科模型蜡应不易剥落、不脆裂及不粘手。熔化、冷却后的牙科模型蜡，对瓷牙和合成树脂牙粘着、固位性能应良好；易于用锋利的器械修整；表面应光滑。牙科模型蜡的颜色不应附着在符合GB8265的合成树脂牙上；在使用中不应产生沉积或残存物质，致使合成树脂牙齿与义齿基托树脂的结合产生不良影响。常用型在20±1℃，夏用型在25±1℃的条件下折叠时不发生脆裂或折断。牙科模型蜡的线性收缩率不大于0.8%；互相接触的表面及同隔离纸接触的表面均无明显损坏或粘着。
适用范围
用于制作义齿、基托等蜡型用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.25
有效期至
2016.07.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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