创口贴
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1640013号
型号规格
90mm×20mm 72mm×19mm 70mm×18mm 70mm×17mm 56mm×18mm(特殊规格按订货合同规定)
结构及组成
创口贴由胶带、吸水层、隔离层构成，创口贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。创口贴应切边整齐，表面清洁，无污渍、破损。创口贴的胶带应涂胶均匀，无脱胶、漏胶、背面渗胶现象。创口贴的吸水层应位于胶带中间，无明显歪斜、错位。创口贴的隔离层应交叉完全覆盖创口贴的粘贴面，无胶带、吸水层外露现象。创口贴吸水层的吸水率应不小于200%。创口贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创口贴胶带的持粘性应不大于2.5mm。透气型创口贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创口贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm，永久变形应不大于5%。阻水型创口贴胶带按YY/T0471.3－2004试验时，应无渗水现象。弹性型创口贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创口贴应无菌。创口贴若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。创口贴应无极轻微以上的皮肤刺激。创口贴的吸水层应无细胞毒性。
适用范围
主要用于小伤口贴敷、护创及静脉输液时固定输液针头。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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