医用加压海绵
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1640025号
型号规格
QY-02A1、QY-02A2、QY-021A3、QY-02B1、QY-02B2、QY-02B3、QY-02C1、QY-02C2、QY-02C3
结构及组成
加压海绵根据产品的结构和不同的临床使用性能加压海绵分为:QY-02A1、QY-02A2、QY-021A3、QY-02B1、QY-02B2、QY-02B3、QY-02C1、QY-02C2、QY-02C3等型式。加压海绵应切边整齐,表面应平整、洁净、厚薄较均匀,应无臭、不应有损破、霉斑、污渍及异物。加压海绵应呈白色或微黄色,膜片上微孔的分布应基本均匀。吸引管应光滑,无机械杂质、黑点、飞边、气泡及扭结。加压海绵采用聚乙烯醇(PVA)。吸引管采用聚氨酯或医用硅橡胶或聚氯乙烯。加压海绵的吸水率应不小于 300%。加压海绵的伸长率 应≥10% 。加压海绵应无菌。加压海绵若采用环氧乙烷灭菌,出厂前,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)