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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >创口贴
创口贴
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1640039号
注册证编号
义乌市欧迪医药用品有限公司
注册人住所
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生产地址
义乌市江东街道九联工业区
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
创口贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式，规格72mm×19mm、70mm×18mm、80mm×25mm、65mm×25mm(特殊规格按订货合同规定)
结构及组成
创口贴由胶带、吸水层、隔离层构成。 创口贴应切边整齐，表面清洁，无污渍、破损。创口贴的吸水层应位于胶带中间，无明显歪斜、错位，吸水率应不小于200%。创口贴的隔离层应交叉完全覆盖创口贴的粘贴面，无胶带、吸水层外露现象。创口贴的胶带应涂胶均匀，无脱胶、漏胶、背面渗胶现象，剥离强度应不低于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm。创口贴应无菌、无皮肤刺激。创口贴的吸水层应无轻微以上细胞毒性。 创口贴若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于25ug/g。
适用范围
用于小伤口贴敷、护创及静脉输液时固定输液针头。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.26
有效期至
2016.09.25
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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