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一次性使用吸引管
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1660024号
注册证编号
金华市青阳生物科技有限公司
注册人住所
金华市始丰路131号6幢厂房第三层
生产地址
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产品名称
一次性使用吸引管
管理类别
1
型号规格
QY-03A1、QY-031A2、QY-03B1、QY-03B2、QY-03B3等
结构及组成
一次性使用吸引管采用医用软聚氯乙烯塑料材料构成。产品表面应光滑无毛刺,吸引畅通无阻塞无吸瘪现象。吸引管最小工作负压值应10kPa(75mmHg)—70kPa(525mmHg),在此工作环境下,引流接管应无塌陷变形。吸引管应无菌。吸引管若采用环氧乙烷灭菌,出厂前,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
吸引管主要供手术中或手术后吸引残液装置的连接部件用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.20
有效期至
2016.04.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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