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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性负压引流袋系统
一次性负压引流袋系统
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1660026号
注册证编号
金华市青阳生物科技有限公司
注册人住所
金华市始丰路131号6幢厂房第三层
生产地址
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产品名称
一次性负压引流袋系统
管理类别
1
型号规格
QY-01A1、QY-01A2、QY-01A3、QY-01B1、QY-01B2、QY-01B3、QY-01C1、QY-01C2、QY-01C3
结构及组成
一次性负压引流袋系统由引流袋、连接器、引流瓶、吸引管等组件构成；连接器、引流袋系统外观应光滑、色泽均匀、不得有气泡、开裂等缺陷。引流袋和引流瓶应透明或半透明，引流袋标有刻度。吸引管应光滑,无机械杂质、黑点、飞边、气泡及扭结；连接器采用聚乙烯和聚丙烯或聚氯乙烯；引流袋采用聚乙烯和聚丙烯；引流瓶采用聚碳酸脂和热塑性塑料人工橡胶；吸引管采用医用软聚氯乙烯。引流袋系统应无菌。引流袋系统若采用环氧乙烷灭菌，出厂前，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
主要用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.20
有效期至
2016.04.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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