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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性正压式多用灌洗器
一次性正压式多用灌洗器
注册证编号
浙金食药监械(准)字2012第1660034号
注册证编号
金华市沃尔森生物医学科技有限公司
注册人住所
兰溪经济开发区曙光路1号
生产地址
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产品名称
一次性正压式多用灌洗器
管理类别
1
型号规格
GXQ□-□□□
结构及组成
灌洗器由储液瓶(按容量大小分01型、02型、03型)、加压球囊、一次性冲洗头(A型)、一次性冲洗头(B型)、导管、挡水片、导管锁合夹等组成。一次性冲洗头(A型)所用材料为硅橡胶。一次性冲洗头(B型)所用材料为聚氯乙烯(PVC)。储液瓶所用材料为聚碳酸酯(PC)。导管所用材料为硅橡胶。一次性冲洗头表面应圆滑，不得有毛剌、尖角和锐边。储液瓶底面应平整，在水平台面上应能放置平稳；储液瓶表面应光洁，无毛剌、污斑。导管表面应圆滑，粗细均匀，不得有不能复位的扭曲变形。冲洗头连接头表面应圆滑，不得有毛刺、尖角和锐边。
适用范围
主要供成年女性阴道清洁护理用，配置其它一次性冲洗头也可用于人体口腔等灌洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.15
有效期至
2016.06.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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